Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark

Søg

Menu

Close

Log indLog ud LægemidlerTerapiområderPfizerConnectPfizerConnectArrangementerMaterialerEfteruddannelse

Menu

Close

mCRPCVirkningsmekanismeTALAPRO-2TALAPRO-2 studiedesignPatientkarakteristika ved baseline EffektrPFSBivirkningerSærlige advarsler og forsigtighedsreglerDoseringDosering & administrationDosisjusteringBehandling af bivirkningerRessourcerArrrangementerMaterialerVideoerRequest a representative
SmPCIndicationPatient SiteMedication GuideTALZENNA for Breast Cancer
Objektive ResponsraterTALZENNA + enzalutamid opnåede højere objektive responsrater* (ORR) og komplette responsrater (CR) 1-2Model udarbejdet af Pfizer på bagrund af ref. 2
  > 1 ud af 3 patienter (37,5 %) opnåede komplet respons med TALZENNA + enzalutamid (n = 45/120)1

ORR pr. RECIST 1,1 blev bestemt hos patienter med målbar soft-tissue sygdom ved baseline (30 % af den samlede studiepopulation). ORR-vurderingen omfattede patienter, der tog TALZENNA + enzalutamid (n = 120) og enzalutamid + placebo (n = 132). Patienter uden målbar soft-tissue sygdom (dvs. Bone only) ved baseline blev ekskluderet fra analysen. Derfor afspejler responsraterne ovenfor muligvis ikke hele patientpopulationen i TALAPRO-2. Små patienttal kan være en begrænsning af analysen.1-2

BICR, blindet uafhængig central gennemgang; CI, konfidensinterval; LHRH, luteiniserende hormonfrigivende hormon; PFS, progressionsfri overlevelse; RECIST, responsevalueringskriterier i solide tumorer.ORR blev defineret som andelen af patienter med målbar bløddelssygdom ved baseline, som havde det bedste samlede bekræftede soft-tissue respons af komplet respons eller delvist respons i henhold til RECIST 1.1. ORR'er blev vurderet på tidspunktet for den primære PFS-analyse. ORR var en forudspecificeret analyse vurderet af BICR ved hjælp af RECIST 1.1, men evaluerede ikke statistisk signifikans; derfor er ORR-resultaterne kun beskrivende.2Plus LHRH.1
Referencer:TALZENNA [Summary of Product Characteristics]. Bruxelles, Belgium: Pfizer Europe MA EEIG.Agarwal N, Azad A, Shore ND, et al. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol 2022;18(4):425-36.
Indikation Talzenna® Talzenna er indiceret i kombination med enzalutamid til behandling af voksne patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC), hos hvem kemoterapi ikke er klinisk indiceret 1 (SmPC).

Talzenna pligttekst
Effekt
PP-TXT-DNK-0024 20/01/2024

Bivirkninger skal indberettes. Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du kontakte Pfizer på e-mail: DNK.AEReporting@pfizer.com

 

PfizerPro kontoPfizerPro konto

Få adgang til information, materialer, efteruddannelse samt modtag kommunikation om Pfizers lægemidler og vacciner.

Log indRegisterMin profilLog ud

Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark.

Denne hjemmeside er udarbejdet til dig af Pfizer Danmark.

 

© Pfizer 2023. Alle rettigheder til denne hjemmeside forbeholdes Pfizer ApS.

PP-TXT-DNK-0007
Du forlader nu Pfizer
Du forlader nu et Pfizer-drevet website. Links til alle eksterne websites leveres som en ressource til vores besøgende. Pfizer påtager sig intet ansvar for indholdet af websites, der ikke ejes og drives af Pfizer.