Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark

Søg

Menu

Close

Log indLog ud LægemidlerTerapiområderPfizerConnectPfizerConnectArrangementerMaterialerEfteruddannelse
Om ATTRStudiedesignATTR-CM studiedesignATTR-PN studiedesignEffekt & SikkerhedATTR-CMPrimære endemålLangsigtet effektSekundære endemålSikkerhedsprofilATTR-PNPrimære og sekundære endemålLangsigtet effektVirkning på mutationerSikkerhedsprofilDoseringATTR-CM doseringATTR-PN doseringMOD/MOARessourcerArrangementerMaterialerVideoer

VYNDAQEL (tafamidis) 61 mg er indiceret til behandling af vildtype eller arvelig transthyretin amyloidose hos voksne patienter med kardiomyopati (ATTR-CM). VYNDAQEL (tafamidis meglumin) 20 mg er indiceret til behandling af transthyretin amyloidose hos voksne patienter med stadie 1 symptomatisk polyneuropati (ATTR-PN) for at forsinke perifer neurologisk funktionshæmning.

ATTR-CM OG ATTR-PN: TO LIVSTRUENDE ATTR-AMYLOIDOSE TILSTANDEÉn behandling, der kan give patienterne mere tid til livet – oral VYNDAQEL1-4*VYNDAQEL† er indiceret til BÅDE:
  • Behandling af vildtype og arvelig transthyretin amyloidose hos voksne patienter med kardiomyopati4
  • Behandling af transthyretin amyloidose hos voksne med stadie 1 symptomatisk polyneuropati til at udsætte perifer neurologisk svækkelse4
Tidlig opsporing af ATTR-CM

Derfor er tidlig opsporing af ATTR-CM afgørende for at forlænge levetiden

Se ATTR-CM EffektdataDokumenteret effekt med 5-års kliniske data for ATTR-CM5‡Se ATTR-PN Effektdata

Dokumenteret forsinkelse af neurologisk svækkelse hos voksne patienter med stadie 1 ATTR-PN6

 Se Dosering for ATTR-CM Se Dosering for ATTR-PN En enkelt VYNDAQEL 61 mg kapsel er bioækvivalent med VYNDAQEL 80 mg (fire 20 mg kapsler) og kan ikke erstattes pr. mg.4,7VYNDAQEL (tafamidis) 61 mg og VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 80 mg er indiceret til behandling af vildtype eller arvelig transthyretin amyloidose hos voksne patienter med kardiomyopati. VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 20 mg er indiceret til behandling af stadie 1 transthyretin amyloidose hos voksne med symptomatisk polyneuropati til at udsætte perifer neurologisk svækkelse.ATTR-ACT var et fase 3-, multicenter-, internationalt, paralleldesign-, placebokontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret studie med 441 patienter med vildtype eller arvelig ATTR-CM. I ATTR-ACT blev patienter med ATTR-CM randomiseret (2:1:2) til VYNDAQEL 80 mg, VYNDAQEL 20 mg eller placebo en gang dagligt (q.d.) i 30 måneder. Efter fuldførelse af ATTR-ACT kan patienter tilmeldes det igangværende LTE-studie i op til 60 måneder. LTE post hoc-analysen vurderede dødelighed af alle årsager hos patienter, der tog kontinuerlig VYNDAQEL sammenlignet med patienter, der oprindeligt var i placebogruppen, som overgik til VYNDAQEL.5ATTR-ACT= klinisk studie af tafamidis i transthyretin kardiomyopati; ATTR-CM=transthyretin amyloid kardiomyopati; ATTR-PN=transthyretin amyloid polyneuropati; CV=kardiovaskulær; LTE=langvarig forlængelse.
Udforsk dine muligheder med PfizerConnect - Pfizers online læringsunivers

På PfizerConnect kan du deltage i aktuelle webinarer og konferencer, få adgang til on-demand læringsmoduler og andre materialer og blive opdateret på den nyeste forskning via forskningsartikler, studier og data. PfizerConnect samler det hele ét sted og vi har gjort indholdet tilgængeligt for dig, når og hvor du ønsker det.

 Se PfizerConnects tilbud til dig Loading
Referencer:Maurer MS, Schwartz JH, Gundapaneni B, et al; ATTR-ACT Study Investigators. Tafamidis treatment for patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy. N Engl J Med. 2018;379(11):1007-1016. doi:10.1056/NEJMoa1805689Barroso FA, Judge DP, Ebede B, et al. Long-term safety and efficacy of tafamidis for the treatment of hereditary transthyretin amyloid polyneuropathy: results up to 6 years. Amyloid. 2017;24(3):194-204. doi:10.1080/13506129.2017.1357545Merlini G, Coelho T, Waddington Cruz M, Li H, Stewart M, Ebede B. Evaluation of mortality during long-term treatment with tafamidis for transthyretin amyloidosis with polyneuropathy: clinical trial results up to 8.5 years. Neurol Ther. 2020;9(1):105-115. doi:10.1007/s40120-020-00180-w VYNDAQEL SmPCElliott P, Drachman BM, Gottlieb SS, et al. Long-term survival with tafamidis in patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy. Circ Heart Fail. 2022;15:e008193:1-8.Coelho T, Maia LF, Martins da Silva A, et al. Tafamidis for transthyretin familial amyloid polyneuropathy: a randomized, controlled trial. Neurology. 2012;79(8):785-792. doi:10.1212/WNL.Ob013e3182661 eb1Lockwood PA, Le VH, O'Gorman MT, et al. The bioequivalence of tafamidis 61-mg free acid capsules and tafamidis meglumine 4 x 20-mg capsules in healthy volunteers. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020;9(7):849-854. doi:10.1002/cpdd.789
Indikation Vyndaqel®

20 mg: Behandling af transtyretin amyloidose hos voksne patienter med stadie 1 symptomatisk polyneuropati for at udsætte perifer neurologisk funktionshæmning. (SmPC)

61mg: Behandling af transthyretin amyloidose hos voksne patienter med vildtypekardiomyopati eller hereditær kardiomyopati (ATTR-CM).  (SmPC)
Pligttekst
Medicinpriser.dk 


 

PP-VYN-DNK-0255 24.05.2023

Bivirkninger skal indberettes. Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du kontakte Pfizer på e-mail: [email protected]

 

PfizerPro kontoPfizerPro konto

Få adgang til information, materialer, efteruddannelse samt modtag kommunikation om Pfizers lægemidler og vacciner.

Log indRegisterMin profilLog ud

Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark.

Denne hjemmeside er udarbejdet til dig af Pfizer Danmark.

 

© Pfizer 2023. Alle rettigheder til denne hjemmeside forbeholdes Pfizer ApS.

PP-VYN-DNK-0255 Maj 2023
Du forlader nu Pfizer
Du forlader nu et Pfizer-drevet website. Links til alle eksterne websites leveres som en ressource til vores besøgende. Pfizer påtager sig intet ansvar for indholdet af websites, der ikke ejes og drives af Pfizer.