Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark

Søg

Menu

Close

Log indLog ud LægemidlerTerapiområderPfizerConnectPfizerConnectArrangementerMaterialerEfteruddannelse

Menu

Close

mCRPCVirkningsmekanismeTALAPRO-2TALAPRO-2 studiedesignPatientkarakteristika ved baseline EffektrPFSBivirkningerSærlige advarsler og forsigtighedsreglerDoseringDosering & administrationDosisjusteringBehandling af bivirkningerRessourcerArrrangementerMaterialerVideoerRequest a representative
SmPCIndicationPatient SiteMedication GuideTALZENNA for Breast Cancer
Størstedelen af patienterne i Talapro-2-studiet havde ikke HRR-genændringer1

Procentdelen af patienter i TALAPRO-2 studiet med en HRR-genændring var konsistent med den generelle population af mænd med mCRPC (15 % -25 %)2
 

Vurdering af HRR-genændringer blev bestemt ved hjælp af det seneste tumorvæv og/eller et blodprøveresultat opnået før randomisering3

  • Prospektive tumorvævstestresultater informerede stratificering for 804/805 patienter i TALAPRO-2-studiet.
  • Alle patienter blev vurderet for  ændringer i ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2 og RAD51C.
  • Patienternes HRR-status blev betragtet som ukendt, hvis den anvendte test ikke opfyldte forudspecificerede kvalitetskontrolforanstaltninger, eller hvis der var utilstrækkelige/utilstrækkelige vævs- eller blodprøver til analyse.
HRR, homolog rekombinationsreparation.Effekten og sikkerheden af TALZENNA + enzalutamid blev evalueret hos en række patienter med mCRPC4Patientkarakteristika ved baseline var afbalanceret på tværs af behandlingsarmene med TALZENNA + enzalutamid og enzalutamid + placebo i TALAPRO-2 studiet4
Scroll left to view table
TALAPRO-2 studie baseline patientkarakteristika TALZENNA + enzalutamide (n = 402) enzalutamide + placebo (n = 403)
Medianalder (interval), år 71.0 (66-76) 71.0 (65-76)
ECOG PS, n (%)    
0 259 (64) 271 (67)
1 143 (36) 132 (33)
Sted for metastaser, n (%)    
Knogle 349 (87) 342 (85)
Lymfeknuder 147 (37) 167 (41)
Lunge 45 (11) 61 (15)
Lever 12 (3) 16 (4)
Median PSA, (range), µg/L 18.2 (6.9-59.4) 16.2 (6.4-53.4)
Gleason score ≥ 8 281 (70%) 283 (70%)
Tidligere docetaxel til mCSPC 86 (21%) 93 (23%)
Tidligere Abirateron til mCSPC 21 (5%) 25 (6%)
Tabellen er udarbejdet af Pfizer baseret på tabel 1 i ref 4. ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status; HRR, homologous recombination repair; mCSPC, metastatic castration-sensitive prostate cancer; PSA, prostate-specific antigen.

References:

TALZENNA Produktresume.Scott RJ, Mehta A, Macedo GS, Borisov PS, Kanesvaran R, El Metnawy W. Genetic testing for homologous recombination repair (HRR) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): challenges and solutions. Oncotarget 2021;12(16):1600-14.Agarwal N, Azad A, Shore ND, et al. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol 2022;18(4):425-36. Agarwal N, Azad AA, Carles J, et al. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2023;1-13. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01055-3.TALAPRO-2 studiet
Indikation Talzenna® Talzenna er indiceret i kombination med enzalutamid til behandling af voksne patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC), hos hvem kemoterapi ikke er klinisk indiceret 1 (SmPC).

Talzenna pligttekst
PP-TXT-DNK-0012 - 19/01/2024

Bivirkninger skal indberettes. Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du kontakte Pfizer på e-mail: [email protected]

 

PfizerPro kontoPfizerPro konto

Få adgang til information, materialer, efteruddannelse samt modtag kommunikation om Pfizers lægemidler og vacciner.

Log indRegisterMin profilLog ud

Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark.

Denne hjemmeside er udarbejdet til dig af Pfizer Danmark.

 

© Pfizer 2023. Alle rettigheder til denne hjemmeside forbeholdes Pfizer ApS.

PP-TXT-DNK-0007
Du forlader nu Pfizer
Du forlader nu et Pfizer-drevet website. Links til alle eksterne websites leveres som en ressource til vores besøgende. Pfizer påtager sig intet ansvar for indholdet af websites, der ikke ejes og drives af Pfizer.