Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark

Søg

Menu

Close

Log indLog ud LægemidlerTerapiområderPfizerConnectPfizerConnectArrangementerMaterialerEfteruddannelse

Menu

Close

mCRPCVirkningsmekanismeTALAPRO-2TALAPRO-2 studiedesignPatientkarakteristika ved baseline EffektrPFSBivirkningerSærlige advarsler og forsigtighedsreglerDoseringDosering & administrationDosisjusteringBehandling af bivirkningerRessourcerArrrangementerMaterialerVideoerRequest a representative
SmPCIndicationPatient SiteMedication GuideTALZENNA for Breast Cancer
Størstedelen af patienterne i Talapro-2-studiet havde ikke HRR-genændringer1

Procentdelen af patienter i TALAPRO-2 studiet med en HRR-genændring var konsistent med den generelle population af mænd med mCRPC (15 % -25 %)2
 

Vurdering af HRR-genændringer blev bestemt ved hjælp af det seneste tumorvæv og/eller et blodprøveresultat opnået før randomisering3

  • Prospektive tumorvævstestresultater informerede stratificering for 804/805 patienter i TALAPRO-2-studiet.
  • Alle patienter blev vurderet for  ændringer i ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2 og RAD51C.
  • Patienternes HRR-status blev betragtet som ukendt, hvis den anvendte test ikke opfyldte forudspecificerede kvalitetskontrolforanstaltninger, eller hvis der var utilstrækkelige/utilstrækkelige vævs- eller blodprøver til analyse.
HRR, homolog rekombinationsreparation.Effekten og sikkerheden af TALZENNA + enzalutamid blev evalueret hos en række patienter med mCRPC4Patientkarakteristika ved baseline var afbalanceret på tværs af behandlingsarmene med TALZENNA + enzalutamid og enzalutamid + placebo i TALAPRO-2 studiet4
Scroll left to view table
TALAPRO-2 studie baseline patientkarakteristika TALZENNA + enzalutamide (n = 402) enzalutamide + placebo (n = 403)
Medianalder (interval), år 71.0 (66-76) 71.0 (65-76)
ECOG PS, n (%)    
0 259 (64) 271 (67)
1 143 (36) 132 (33)
Sted for metastaser, n (%)    
Knogle 349 (87) 342 (85)
Lymfeknuder 147 (37) 167 (41)
Lunge 45 (11) 61 (15)
Lever 12 (3) 16 (4)
Median PSA, (range), µg/L 18.2 (6.9-59.4) 16.2 (6.4-53.4)
Gleason score ≥ 8 281 (70%) 283 (70%)
Tidligere docetaxel til mCSPC 86 (21%) 93 (23%)
Tidligere Abirateron til mCSPC 21 (5%) 25 (6%)
Tabellen er udarbejdet af Pfizer baseret på tabel 1 i ref 4. ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status; HRR, homologous recombination repair; mCSPC, metastatic castration-sensitive prostate cancer; PSA, prostate-specific antigen.

References:

TALZENNA Produktresume.Scott RJ, Mehta A, Macedo GS, Borisov PS, Kanesvaran R, El Metnawy W. Genetic testing for homologous recombination repair (HRR) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): challenges and solutions. Oncotarget 2021;12(16):1600-14.Agarwal N, Azad A, Shore ND, et al. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol 2022;18(4):425-36. Agarwal N, Azad AA, Carles J, et al. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2023;1-13. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01055-3.TALAPRO-2 studiet
Indikation Talzenna® Talzenna er indiceret i kombination med enzalutamid til behandling af voksne patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC), hos hvem kemoterapi ikke er klinisk indiceret 1 (SmPC).

Talzenna pligttekst
PP-TXT-DNK-0012 - 19/01/2024

Bivirkninger skal indberettes. Hvis du vil rapportere en bivirkning, kan du kontakte Pfizer på e-mail: DNK.AEReporting@pfizer.com

 

PfizerPro kontoPfizerPro konto

Få adgang til information, materialer, efteruddannelse samt modtag kommunikation om Pfizers lægemidler og vacciner.

Log indRegisterMin profilLog ud

Informationen på dette website er kun beregnet til Sundhedspersoner i Danmark.

Denne hjemmeside er udarbejdet til dig af Pfizer Danmark.

 

© Pfizer 2023. Alle rettigheder til denne hjemmeside forbeholdes Pfizer ApS.

PP-TXT-DNK-0007
Du forlader nu Pfizer
Du forlader nu et Pfizer-drevet website. Links til alle eksterne websites leveres som en ressource til vores besøgende. Pfizer påtager sig intet ansvar for indholdet af websites, der ikke ejes og drives af Pfizer.