RECLAIM er et internationalt, randomiseret, dobeltblindet, sammenlignende fase 3 studie med mere end 1000 patienter¹. Studiet viste, at Zavicefta® havde lige så god effekt som meropenem, når det blev givet i kombination med metronidazol til hospitalsindlagte patienter med cIAI forårsaget af Gram-negative patogener¹.

Effekt ved kompliceret intra-abdominal infektion (cIAI)

Figur udarbejdet af Pfizer efter data i reference 1, tabel 3.

* Test-of-cure: 28-35 dage efter randomisering
** MITT: modificeret intent-to-treat
 

Studiedesign

Figur udarbejdet af Pfizer efter data i reference 1.

*Klinisk respons er defineret som komplet ophør eller væsentlig forbedring af tegn og symptomer på infektionensstedet, således at ingen yderligere antibakteriel behandling, drænage eller kirurgisk intervention var nødvendig. Non-inferioritet blev betragtet som opfyldt, hvis den nedre grænse for 95% CI for differencen mellem grupperne var større end den forudbestemte grænse for non-inferioritet på –12,5%. 

†Patienter i MITT populationen er defineret som patienter der modtog studiemedicin og opfyldte kriterierne for klinisk sygdom. 

Klinisk evaluerbare patienter ved test-of-cure besøg*
 

^{Figurer udarbejdet af Pfizer efter data i reference 1, tabel 3.}

^{*Test-of-cure: 28-35 dage efter randomisering
**MITT: Modificeret intent-to-treat}